Simone
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质，但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。下面我来说道说道。
Q1、医疗器械经营许可证在哪里办理?
企业所在地区的食品药品监督管理局。
Q2、医疗器械经营许可证的有效期为多久?
《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。
Q3、如何判断申请的猛槐医疗器械是什么类型?
这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号，第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别枝答友，1就是一类，2就是二类，注册号的编排方式一般为：×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。
首先，办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。医疗器械经营许可证的有效期是5年，所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限，同时使用此地址需合规管理，按年办理年检，所以在办理时一定要合作有效期至少5年的地址，千万不要贪一时的便宜，这样才无后顾之忧！
其次，医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位，专人专职，否则无法办理。特别是质量管理人员，其扮演重要角色，不可兼职。办理医疗器械经营许可证的人员问题，这个只能自己解决。
最后，办理医疗器械经营许可证必须要有地址，但并不是所有的地址都可以使用。许可证对注册地址有严格的要求。医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址，同时地址的面积也有要求，在上海地区最低不能少于45㎡ ，相比全国其他地区，门槛比较低，不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。
除了以上三个陷阱以外，关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样举明需要注意。这个文件也必须企业自己提供，该文件直接找对应的生产商即可。
这些都是在办证过程中需要您小心审慎的地方，希望可以帮到你，有不明白的可以随时咨询我。
