好,我来最专业的回答你。首先要了解为什么嫌兆VERO细胞会致癌。Vero细胞由于具有传代细胞特性,由于传代细胞调控生长的基因失调,使得传代细胞系具有无限的寿命。因此,理论上认为传代细胞系的DNA具有使其他细胞生长失控和产生致肿瘤活性的潜在能力,控制该风险的措施有两个方面,其一为控制Vero细胞的代次在130~150代,其二为降低Vero细胞残余DNA含量、残余蛋白含量。关于第一方面,目前WHO认为130~150代细胞无致肿瘤性,可以用于疫苗的生产;第二方面,我国要求上市的狂犬病疫苗残余DNA≤100pg/剂量,相当于欧盟的婴幼儿使用疫苗的要求(比WHO的标准更严格)下面给你介绍一下成大生物的情况:成大速达的Vero细胞:原始细胞库:引进美国ATCC的P134代细胞。主细胞库:由原始库细胞传代至136代构建。工作细胞库:由主库细胞传代至138代猛桐构建。生产使用的细胞最多不会超过143代。Vero细胞DNA残留量测定 ≤100pg/剂 同国家标准 全球600万人次以上接种,未见严重的不良反应,这下你放芹知租心了吧
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