《医药工业洁净厂房设计规范》是根据建设部“关于印发《2005年工程建设标准规范制订、修订计划(第二批)》的通知”(建标函124号)的要求,由中国石化集团上海工程有限公司会同中国医药集团武汉医药设计院和中国医药集团重庆医药设计院编制而成的。《医药工业洁净厂房设计规范》在编制过程中,结合近年来国内外GMP《药品生产质量管理规范》和洁净技术的发展以及工程建设的实践,广泛征求了有关单位的意见,最后经审查定稿。《医药工业洁净厂房设计规范》中以黑体字标志的条文为强制性条文,必须严格执行。
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