Simone问题补充说明：一、二、三类医疗器械有那些
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、360问答有效的医疗器械，如医用缝合针等。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人稿启工关节、血管支架等。
扩展资料
医疗器械是指直接或者山括调跑饭真间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试张天逐里皇独探立征没剂及校准物、材料以及其困判他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作松物众分静肥用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治汪敬改疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；背混及爱红各室庆通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
参考资料：b热粮增础席设层喜信打不开-医疗器械
