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人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞）使用说明书 (兰州生物制品研究所) 【药品类别】 预防生物制品 注册商标? 人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞）使用说明书 Specification for Rabies Purified Veccine for Human Use 【组成与性状】 本品系用狂犬病毒固定毒接种原代Vero细胞，培养后收获病毒液，经浓缩、精制纯化并加氢氧化铝佐剂而成。液体佐剂疫苗呈乳白色浑浊液体，久放形成可摇散的沉淀。 【规格】 本品每安瓿为1.0ml。每次人用剂量1.0ml至少含2.5IU。暴露前预防注射3针为1个疗程，暴露后治疗注射5针为1个疗程。 【质量标准】 本品依据《中国生物制品规程迹悔》2000年版标准生产和检定，符合质量要求。 【作用和用途】 本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力，用于预防狂犬病。 【接种对象】 凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用肥皂水反复冲洗姿简正后，再用碘酊消毒数次)，并及时按暴露后程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。 【用法与剂量】暴露后注射程序： 一般咬伤者于0天（第1天，注射当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天、30天各注射本疫苗1剂（液体疫苗1.0ml），儿童用量相同。 严重咬伤者（头、面、颈、手指、多部位3处以上咬伤者，咬伤皮肤或舔触粘膜者），应按上述方法注射本疫苗。且应于0、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/kg)或抗狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg)浸润咬伤局部和肌内注射。联合使用狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2－3剂疫苗，即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加强。 本疫苗供上臂三角肌肉注射。儿童应在大腿前内侧区肌内注射。禁止臂部注射。 使用前将疫苗振摇成均匀悬液。 暴露前注射程序 对未咬伤健康者预防注射，可按0天、7天、21天接种程序注射3针。 【禁忌】 由于狂犬病是致死性疾病，疫苗注射无禁忌症。 【副反应及处理】 注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹咐神。苦有速发型过敏反应、神经性皮疹等较严重副反应者，可作对症治疗。 【注意事项】 (1)安瓿有破纹、标签不清或有异物者均不可使用。 (2)切忌饮酒，浓茶等刺激性食物反剧烈劳动等。 【保存、运输及使用期限】 于2－8℃以下避光保存和运输，有效期1年，在盒签或瓶签标明的失效期前使用。 【生产批准文号】： 【生产单位及地址】：兰州生物制品研究所
